医药生物行业创新药周报:2021国家医保目录谈判创新药参选品种梳理

产前亲子鉴定

  进入11 月,2021 年国家医保目录谈判即将拉开帷幕。从国家医疗保障局7 月发布的《2021 年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》

  来看,今年共有 271 个品种入围,其中目录外品种数达到179 个,数量创历年之最。

  我们通过16 张图表对本次参与国谈的创新药品种进行了全景透视:

  通过初步形式审查的目录外产品93.02%为2016 年后上市的新药,其中首次参与国谈的新药共计20 种。小分子TKI、PARP 抑制剂为热门靶点,天价细胞治疗药物阿基仑塞、首创产品维迪西妥单抗、海曲泊帕表现值得期待;抗肿瘤药占据竞争高地;恒瑞医药、荣昌生物、和黄医药、百济神州各2 款入围。

  多达74 款到期产品参与续约,较2019 和2020 年数量明显增加。进入医保目录可迅速提振产品放量、增加产品渗透率,抢占市场份额,利于长线发展。

  本次国产PD-1 入围品种与2020 年一致,但各家均有新获批适应症可参与谈判,其中包括患者基数庞大的非小细胞肺癌、肝癌等。大适应症纳入医保可有效提升PD-1 免疫治疗渗透率,合理降价将有利于PD-(L)1 市场进一步扩容。

  进口替代市场中,国产小分子抑制剂类新药势不可挡。氟唑帕利、帕米帕利、奥布替尼、恩沙替尼、伏美替尼积极入局,争夺海外品种市场;在其他产品领域,维迪西妥单抗、泰它西普、海曲泊帕也在积极发挥我国本土原研创新产品的优势。

  医药板块创新药个股行情回顾:本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5 的为艾力斯-U、神州细胞-U、海思科、凯因科技、博瑞医药。后5 的为舒泰神、华东医药、贝达药业、众生药业、君实生物-U。

  本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5 的为东阳光药、腾盛博药-B、和铂医药-B、百济神州、君实生物。后5 的为药明巨诺-B 、云顶新耀-B、金斯瑞生物科技、嘉和生物-B、康方生物-B。

  本周IPO:三叶草生物——Trimer-Tag 技术加码新冠疫苗创新药行业中长期观点:

  近几年,政策刺激下资本涌入,国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性,2017 年10 月8 日,两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台,从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下,叠加近年科创板、注册制等推动,创新药赛道资本蜂拥,创新药企业融资加速,也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下,国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期,未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。

  不可忽视的是,政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短,医保控费趋严、赛道日益拥挤,我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重,靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去,政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为,我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化,同质化产品将逐渐失去竞争力,新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局,有技术沉淀的公司有望脱颖而出。

  风险提示:1)负向政策持续超预期;2)行业增速不及预期。

(文章来源:国盛证券)

文章来源:国盛证券

上一篇:

下一篇: